Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. - cisplatine - concentraat voor oplossing voor infusie - natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - cisplatin

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - lopinavir / ritonavir is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van met humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1) geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 2 jaar. de keuze van lopinavir/ritonavir voor de behandeling van protease-remmer ervaren hiv-1 geïnfecteerde patiënten moeten worden gebaseerd op de individuele virale resistentie testen en de behandeling van de geschiedenis van patiënten.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - abacavirsulfaat 702,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; abacavir 600 mg/stuk ; lamivudine 0-water 300 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - lamivudine and abacavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - exemestaan 25 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 400 ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 400 ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 400 ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - exemestane

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan ireland limited 35/36 grange parade, baldoyle industrial estate dublin 13 (ierland) - metforminehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; metformine - filmomhulde tablet - hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 30 (e 1201), - metformin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan ireland limited 35/36 grange parade, baldoyle industrial estate dublin 13 (ierland) - metforminehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; metformine - filmomhulde tablet - hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 30 (e 1201), - metformin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan ireland limited 35/36 grange parade, baldoyle industrial estate dublin 13 (ierland) - metforminehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; metformine - filmomhulde tablet - hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 30 (e 1201), - metformin

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ritonavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - ritonavir is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale middelen voor de behandeling van met hiv 1 geïnfecteerde patiënten (volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - agomelatine citroenzuur 44,7 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; agomelatine 25 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) - agomelatine

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 en 5. 1)orpatients met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose gedefinieerd door 2 of meer het uitschakelen van de recidieven in één jaar, en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de mri van de hersenen of een significante toename in t2-laesies belasting in vergelijking met een eerdere recente mri.